近年來，醫(yī)療美容正逐步成為一些消費者的熱門選擇。然而，醫(yī)美行業(yè)亂象叢生，暗藏不少消費風(fēng)險和陷阱。今年1月6日，江蘇省消保委發(fā)布了“美容行業(yè)問卷調(diào)查”結(jié)果，約有37.50%的消費者擔心產(chǎn)品設(shè)備質(zhì)量問題。醫(yī)美類醫(yī)療器械成為醫(yī)美消費者關(guān)注的重點。
01
北京抽檢查獲玻尿酸
不達標產(chǎn)品2489支
對醫(yī)美類醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管、執(zhí)法，北京市市場監(jiān)管部門一直保持高壓態(tài)勢。近日，北京市市場監(jiān)管執(zhí)法總隊查處了一起注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠（俗稱玻尿酸）質(zhì)量不合格的案件，經(jīng)檢驗，該產(chǎn)品中的游離透明質(zhì)酸鈉含量超標。
此案共查獲不達標產(chǎn)品2489支，貨值金額為74670元。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，可按貨值的5-20倍予以處罰，鑒于這批產(chǎn)品未流入市場，最終以貨值金額10倍對該企業(yè)罰款746700元。
02
玻尿酸濫用風(fēng)險大
消費者需謹慎
實際上，微整形填充類的材料在國外已經(jīng)應(yīng)用多年，玻尿酸自2009年引進國內(nèi)后，近些年在我國快速發(fā)展，但是風(fēng)險也隨之而來。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院注射美容中心主任 陳光宇：不需要治療后的休息，是一個微整形，像一些老化了之后的局部組織的萎縮，造成皮膚松弛等等這些填充都可以。
據(jù)了解，這個小小針劑一樣的材料在我國已經(jīng)從早期的兩三種發(fā)展到了現(xiàn)在的60種。高速發(fā)展的背后，監(jiān)管異常重要。在這個看似安全的材料背后，也有不可逾越的安全標準底線。
北京市醫(yī)療器械檢驗研究院材料一室副主任 黃永富：首先是一個透明質(zhì)酸鈉的一個含量。含量太高的話，它吸水的程度要好，它膨脹的程度也要更高一些，填充效果（不可控）就沒有那么理想。安全性指標的話，微生物的指標就是無菌、內(nèi)毒素，如果是它沒有控制好，在植入體內(nèi)以后會有意外的感染。還有蛋白質(zhì)含量的一個要求。因為蛋白質(zhì)是一種過敏源，所以這個要控制不好的話也會有一些不良反應(yīng)。
在深入了解后記者發(fā)現(xiàn)，即便是安全的合法合規(guī)的產(chǎn)品，在使用時如果稍有不慎，也會讓美容變毀容。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院注射美容中心主任 陳光宇：真正的算風(fēng)險最大是非正規(guī)的醫(yī)療人員，他不懂解剖，給你瞎打的時候，會產(chǎn)生很大很大的風(fēng)險。它是凝膠型的，打到血管，打到血管內(nèi)它就會把血管堵了，就造成壞死了，（有）眼睛瞎了的，所以它風(fēng)險很高。
違規(guī)的產(chǎn)品容易產(chǎn)生不良反應(yīng)，違規(guī)的操作甚至?xí)聜職?。那么消費者還要注意哪些風(fēng)險呢？
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院注射美容中心主任 陳光宇：在做生活美容的，給你忽悠到所謂渠道醫(yī)院，這些渠道醫(yī)院基本上很多都是非正規(guī)的醫(yī)生。所以說，要到正規(guī)醫(yī)院。再一個，非正規(guī)的產(chǎn)品，他們拿的產(chǎn)品都很便宜，用低價來吸引這些被他忽悠的客人，非正規(guī)產(chǎn)品全沒有中文標識，一定要有中文標識有中文批號的。
03
醫(yī)美類醫(yī)療器械
種類繁多消費者難以甄別
常見的醫(yī)美主要分為注射和光電兩大類。光電醫(yī)美使用光、聲、磁等技術(shù)，有收緊深層皮膚、去除色素、重塑肌膚表層的作用，我們在新聞中經(jīng)常聽到的熱瑪吉、光子嫩膚、皮秒等等，都是使用種類繁多的大型醫(yī)療器械?！吨腥A人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準》醫(yī)用電氣設(shè)備中，針對整形和美容手術(shù)方面都有明確的標準。但是實際上，在調(diào)查中記者發(fā)現(xiàn)，許多醫(yī)美類醫(yī)療器械存在不同程度的違規(guī)操作。比如經(jīng)銷商從正規(guī)廠家購進醫(yī)美類醫(yī)療器械，經(jīng)改造后再與其他醫(yī)美機構(gòu)合作使用，這樣的行為暗藏隱患，而消費者往往難以甄別。
04
改造冒用醫(yī)美器械
罰款超17萬元
前不久，北京市海淀區(qū)市場監(jiān)管局接到安徽省藥監(jiān)局的協(xié)查請求，共同查處深圳某公司涉嫌冒用合肥某公司生產(chǎn)的激光治療機流向北京市場一案。執(zhí)法人員在某醫(yī)美機構(gòu)，現(xiàn)場查獲了該設(shè)備。經(jīng)查，該設(shè)備與批準注冊的某型號激光治療機存在差異，合肥公司沒有生產(chǎn)過此編號激光治療機，該設(shè)備為涉嫌未經(jīng)注冊的第三類醫(yī)療器械。
北京市海淀區(qū)市場監(jiān)管局綜合執(zhí)法大隊副大隊長 譚軍徽：設(shè)備注冊的應(yīng)該是有一個腳踏開關(guān)的，結(jié)果腳踏開關(guān)沒了，他把這個腳踏開關(guān)改到了這個手持的上面。另外把這個頭做長，它是要達到腔道內(nèi)的一些治療，所以把這個頭做成了一個管狀。適用癥的范圍，什么皮膚科、婦科和五官科消化科這些適用范圍，也是超出了我們的注冊的。
執(zhí)法人員介紹，幸好違法問題發(fā)現(xiàn)及時，該產(chǎn)品未被大范圍使用，否則后果將不堪設(shè)想。
北京市海淀區(qū)市場監(jiān)管局綜合執(zhí)法大隊副大隊長 譚軍徽：這個改變的行為是沒有經(jīng)過(臨床)驗證的，是有一定危害的，它可能會造成對于疾病的誤診或者是誤治，甚至是對這個疾病往不好的地方去引。
該企業(yè)的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，最終北京市市場監(jiān)管部門依法對該企業(yè)進行罰款175000元。北京市市場監(jiān)管部門提醒消費者，要理性消費，提高警惕，防范風(fēng)險。
（原標題：拒絕“美麗的冒險”！醫(yī)美類醫(yī)療器械種類繁多 消費者如何甄別？）
