關(guān)于將塞諾特韋片/利托那韋片和氫溴酸氘片組合包裝納入新型冠狀病毒感染診療方案的通知
果味半一韓吉No.51
各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委員會(huì)和中醫(yī)藥管理局：
根據(jù)《美國食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于有條件批準(zhǔn)新型冠狀病毒感染治療藥物替諾福韋片/利托那韋片聯(lián)合包裝和氫溴酸氘片上市申請(qǐng)的批復(fù)意見》，為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒感染抗病毒治療方案，將這兩種藥物納入《新型冠狀病毒感染診療方案》。詳情如下：
1.替諾福韋片/利托那韋片的組合包裝
指示
可用于治療輕度和中度新型冠狀病毒感染的成年患者。出現(xiàn)癥狀后3天內(nèi)應(yīng)盡快使用。
劑量
0.75克替諾福韋片和0.1克利托那韋片同時(shí)空腹吞服，每12小時(shí)一次，共5天。
特殊人群的禁忌癥和用藥
對(duì)本品的活性成分或任何輔料過敏的患者禁用。半乳糖不耐受、全乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳病患者禁用，妊娠期禁用。
本品不應(yīng)與高度依賴CYP3A清除且其血藥濃度升高會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重和/或危及生命的不良反應(yīng)的藥物合用。
肝功能嚴(yán)重障礙者不宜使用；既往有肝病史、肝酶異?；蚋窝椎幕颊呱饔茫徊溉槠趮D女應(yīng)在治療期間和治療后7天內(nèi)停止哺乳。
二、氫溴酸氘片
指示
可用于治療輕度和中度新型冠狀病毒感染的成年患者。出現(xiàn)癥狀后3天內(nèi)應(yīng)盡快使用。
劑量
連續(xù)服用5天，每12小時(shí)服用一次。第1天：0.6g每一次；第2 ~ 5天：每次0.3g?？崭够蝻埡蠓?。
特殊人群的禁忌癥和用藥
對(duì)本品活性成分或任何輔料有嚴(yán)重過敏反應(yīng)的患者禁用。孕期禁用。
不建議在治療期間和治療后7天內(nèi)進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。
三、注意事項(xiàng)
使用上述兩種藥物前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書，并按照說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量正確使用藥物。醫(yī)生應(yīng)熟悉禁忌癥、不良反應(yīng)、藥物相互作用等。開藥前，并詳細(xì)詢問患者的藥物過敏史，避免使用禁忌癥及與禁用藥物合用。各地要嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的要求，做好不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作，確保用藥安全。
國家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局綜合司
2023年3月1日
