7月5日，國務院新聞辦公室舉行“權威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會，上游新聞記者從發(fā)布會上獲悉，近年來，國家藥監(jiān)局累計批準了創(chuàng)新藥品130個、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個，僅今年上半年就有24個創(chuàng)新藥、28個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，有力滿足了人民群眾的健康需求。我國藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新成果已經進入了爆發(fā)期。
▲國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅。 圖片來源/國新網
國家藥監(jiān)局局長焦紅表示，鼓勵創(chuàng)新是我們藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的核心要義。這些年來，國家藥監(jiān)局加快和加強了藥品、醫(yī)療器械注冊管理辦法等配套規(guī)章的制修訂，不斷釋放政策紅利，通過優(yōu)先審評程序，每年有100個以上藥品獲批上市；逐步加強把審評資源真正傾斜到臨床急需的有明確臨床價值的新藥、兒童用藥、罕見病用藥等產品上。這些年，國家藥監(jiān)局加大了兒童用藥有關指導原則的制修訂，去年有66個兒童用藥獲批上市，今年上半年，已經有46個兒童用藥完成了審評。這些措施進一步鼓勵了創(chuàng)新，更好地促進了生物醫(yī)藥的高質量發(fā)展。
焦紅介紹，在醫(yī)療器械方面，近年來，國家藥監(jiān)局以創(chuàng)新醫(yī)療器械為主攻點，先后印發(fā)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，讓創(chuàng)新產品和臨床急需產品“多帶帶排隊，一路快跑”。目前已批準國產的腦起搏器、碳離子治療系統(tǒng)、質子治療系統(tǒng)、磁共振成像系統(tǒng)、全景動態(tài)PET/CT、第三代人工心臟、人工血管等217個創(chuàng)新高端醫(yī)療器械產品上市，實現(xiàn)了高端醫(yī)療器械國產突破，解決了部分產品嚴重依賴進口的情況，其中多數(shù)產品已服務于臨床診療中，取得了良好的使用效果，提升了我國醫(yī)學診療水平。
焦紅表示，隨著多項支持政策的不斷落地，近年來，中國醫(yī)療器械產業(yè)快速發(fā)展，近5年年均復合增長率為10.54%，已成為全球醫(yī)療器械第二大市場，產業(yè)集聚度、國際競爭力不斷提升。下一步，國家藥監(jiān)局將持續(xù)跟蹤醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的新情況、新進展，不斷總結新經驗、探索新規(guī)律、推出新舉措，批準更多更好的創(chuàng)新高端醫(yī)療器械上市，為推動我國由“制械大國”向“制械強國”的歷史性跨越貢獻力量，更好地滿足公眾健康需求。
上游新聞記者 李洪鵬
