重組DNA顧問委員對(duì)治療方案的審核要點(diǎn)有哪些?

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天涯娛樂 2021-06-28 18:52

請(qǐng)問重組DNA顧問委員對(duì)治療方案的審核要點(diǎn)有哪些?
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  • 2021-06-28 19:04

    重組DNA顧問委員的審查要點(diǎn)主要有治療方案對(duì)受治患者與大眾的安全性,對(duì)患者的預(yù)期療效與潛在危險(xiǎn)相比較。對(duì)于具體的基因治療方案,重組DNA顧問委員考慮以下問題:臨床治療程序相關(guān)的質(zhì)量是否能保證,治療的最終目的與具體檢測(cè)指標(biāo),對(duì)副作用與潛在危險(xiǎn)的檢測(cè)指標(biāo),治療開始后長期隨訪的措施,開始與終止治療的指征,所治疾病是否非致命性及有否其它替代療法等。
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