現(xiàn)在批準(zhǔn)的孤兒藥有哪些？

原版西湖里的西子 2021-09-05 06:17

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  fck1956272

  2021-09-05 06:37
  
  FDA共認(rèn)證近3000個孤兒藥，獲批的有400多個，涉及447種罕見病的治療。舉個例子。
  1tasimelteon（他司美瓊）：商品名Hetlioz，2014年1月31號批準(zhǔn)上市，2010年1月FDA授予其孤兒藥資格。本品由Vanda研發(fā)，是一種褪黑激素受體激動劑，用于治療完全失明患者的非24h睡眠障礙，這是FDA首次批準(zhǔn)用于治療該疾病的精神障礙用藥。
  2.droxidopa（屈昔多巴）：商品名Northera，2014年2月18日獲FDA批準(zhǔn)上市，2007年1月17日獲孤兒藥認(rèn)證，用于治療原發(fā)性自主神經(jīng)衰竭患者、多巴胺-β-羥化酶缺乏癥患者以及非糖尿病自主神經(jīng)病變患者的神經(jīng)癥狀性體位性低血壓。本品有靈北制藥研發(fā)，目前國內(nèi)已有上市。
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  xiaoxiao2018933

  2021-09-05 06:38
  
  樓主這個問題問的很籠統(tǒng)，究竟誰批準(zhǔn)的呢？中國OR米國；要是將這些數(shù)據(jù)列舉出來，估計幾頁紙都不夠?qū)?，所以我提供一份關(guān)于2014年FDA批準(zhǔn)的孤兒藥，僅供參考。
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  fck1956272

  2021-09-05 06:53
  
  美國，到了2008年12月，在FDA登記的罕見病藥物已達(dá)1951種，獲得上市批準(zhǔn)的罕見病產(chǎn)品達(dá)到325種。
  歐盟，至2009年2月，已有619種罕見病產(chǎn)品得到認(rèn)定，47 種“孤兒藥”被審核通過。
  具體有哪些由于數(shù)量眾多就不在此一一列舉了，樓主需要的話可以社區(qū)內(nèi)聯(lián)系我。
  亞洲對于孤兒藥的關(guān)注比以上這些要少的多。
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