美國政府對基因檢測的管理框架
聯(lián)邦政府尚無針對基因檢測之專門立法
-1988年臨床實驗室促進(jìn)修正法案(the?clinical?laboratory?improvement?amendments,clia)
-1976年聯(lián)邦食品、藥物及化妝品法(the?federal?food,drug,and?cosmetic?act)中有關(guān)醫(yī)療器材管理的新規(guī)定
-人體保護(hù)的相關(guān)規(guī)定(regulations?for?the?protection?of?human?subjects,45?cfr?46,21?cer?50,and?21?cfr?56)
各州有權(quán)立法管理基因檢測
-例如??紐約州的臨床實驗室評估計劃(clinical?laboratory?evaluation?program)
行業(yè)協(xié)會可制訂自律性相關(guān)管理規(guī)定或藉此認(rèn)證系統(tǒng)，提升基因檢測的質(zhì)量
基因檢測咨詢委員會(secretary’s?advisory?committee?on?genetic?testing,sacgt)
-2000年7月公布sacgt?report:?enhancing?oversight?of?genetic?tests
-2002年10月改組成立「基因?qū)W、健康與社會咨詢委員會」(secretary’s?advisory?committee?on?genetics,health,and?society,sacghs)
-建議應(yīng)對基因檢測加強(qiáng)管理
·鑒于基因檢測技術(shù)快速發(fā)展，基因檢測將越來越被廣泛使用
·與此同時，大眾基因檢測可能被濫用、檢測結(jié)果被不當(dāng)、錯誤解釋之疑慮，亦將增加
英國政府對基因檢測的趨勢
基因檢測咨詢委員會(acgt)、人類基因體委員會(hgc)都認(rèn)為應(yīng)對基因檢測加強(qiáng)管理
-acgt于1997年7月公布「直接向大眾提供基因檢測服務(wù)行為規(guī)范」(code?or?practice?and?guidance?of?human?genetic?testing?services?supplied?direct?to?the?public)
-hgc于2003年初公布研究報告「直接向大眾提供基因檢測服務(wù)」(genes?direct,ensuring?the?effective?oversight?or?genetic?tests?supplied?directly?to?the?public)
英國皇家學(xué)會(the?royal?society)建議成立獨(dú)立單位，管理基因檢測
加載中...