實(shí)際上不管是從一針劑新冠疫苗的臨床試驗(yàn)研究的結(jié)果、緊急使用的研究結(jié)果還是上市后監(jiān)測(cè)的結(jié)果來(lái)看,一針劑新冠疫苗符合WHO《新冠病毒疫苗目標(biāo)產(chǎn)品特性》推薦的指標(biāo)要求和我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)附條件上市或緊急使用標(biāo)準(zhǔn),具有良好的安全性,安全性和有效性已經(jīng)得到臨床試驗(yàn)的證明與藥監(jiān)部門(mén)的認(rèn)可,不良反應(yīng)在可接受范圍之內(nèi)。
一針劑新冠疫苗叫做腺病毒載體疫苗,主要是導(dǎo)入新冠病毒抗原基因,通過(guò)生物反應(yīng)器制成活載體疫苗,該疫苗能夠誘導(dǎo)中和抗體產(chǎn)生,能夠增強(qiáng)細(xì)胞免疫,采用的免疫程序是一針免疫,這對(duì)于一些特殊的應(yīng)急人群確實(shí)很方便。也是康希諾生物股份公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所(陳薇院士團(tuán)隊(duì))合作研發(fā)的重組新冠疫苗,是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的腺病毒載體新冠疫苗。從III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,在單針接種疫苗28天后,疫苗對(duì)所有癥狀的總保護(hù)效力為65.28%,對(duì)重癥的保護(hù)效力為90.07%。從目前進(jìn)行的中和抗體交叉實(shí)驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,疫苗對(duì)突變株有保護(hù)作用。到目前為止收集到的有效性數(shù)據(jù)證明,康希諾腺病毒載體疫苗的保護(hù)時(shí)間至少可以達(dá)到6個(gè)月以上,由于距離疫苗研發(fā)時(shí)間不長(zhǎng),對(duì)疫苗免疫持久性的持續(xù)性觀察還在進(jìn)行中。此前對(duì)采用同種腺病毒載體技術(shù)的埃博拉疫苗做了免疫持久性觀察顯示,接種兩年之后仍具有足夠的保護(hù)力。