人附睪蛋白4（HE4）作為一種新的腫瘤標(biāo)志物，在良性疾病患者和正常人血清中含量極低，而在卵巢癌組織和患者血清中均高度表達(dá)，能夠幫助卵巢癌的早期診斷、風(fēng)險(xiǎn)評估及隨訪監(jiān)測，顯著提高患者生存率。
卵巢癌是婦科常見的惡性腫瘤，死亡率居?jì)D科惡性腫瘤之首。在我國，新發(fā)卵巢癌的診斷率為十萬分之五。由于卵巢癌的臨床癥狀不明顯，極易造成漏診與誤診。人附睪蛋白4（HE4）的出現(xiàn)改善了這一情況。當(dāng)前，臨床醫(yī)師亟需解決如何最優(yōu)化應(yīng)用腫瘤標(biāo)志物、提高卵巢癌診斷敏感性和特異性兩大問題。
若能實(shí)現(xiàn)卵巢癌及早診斷，病灶局限在卵巢內(nèi)的患者五年生存率可達(dá)75-95% ，且極有可能被治愈；若腫瘤發(fā)生轉(zhuǎn)移，患者存活率則僅為10%-17%。因此，卵巢癌的早期診斷對于疾病管理以及提高患者生存率至關(guān)重要。
目前，卵巢癌診斷主要有兩種檢測手段。陰道超聲檢查（TVU）盡管應(yīng)用較普遍，但是卻不能準(zhǔn)確檢測出腫塊是良性還是惡性；且檢查結(jié)果的解讀對臨床技師的經(jīng)驗(yàn)要求很高；另一種常規(guī)檢測方法是檢測糖鏈多肽抗原125（CA125），雖然這種方法是目前臨床上最為常用的判斷卵巢癌的參考指標(biāo)，但CA125的特異性較低，容易出現(xiàn)假陽性。
HE4的高特異性能夠有效改善上述問題。HE4單項(xiàng)檢測診斷卵巢惡性腫瘤的特異性優(yōu)于CA125單項(xiàng)檢測，使臨床醫(yī)生對檢測結(jié)果更有信心。研究還發(fā)現(xiàn)，HE4作為卵巢癌二線篩查（CA125升高的樣本），性能優(yōu)于TVU。因此，在卵巢癌一線或二線篩查都需要包含HE4檢測，其對于早期發(fā)現(xiàn)卵巢癌具有顯著價(jià)值。優(yōu)化各種腫瘤標(biāo)志物的應(yīng)用可以有效幫助早期診斷。通過對9種上皮性卵巢癌腫瘤標(biāo)志物的篩選證實(shí)，CA125和HE4聯(lián)合應(yīng)用靈敏度最優(yōu)。就單一標(biāo)志物而言，HE4擁有最佳的敏感性和特異性，尤其對早期卵巢癌（Ⅰ、Ⅱ期卵巢癌）檢測效果更佳。而當(dāng)兩種相互補(bǔ)充的標(biāo)志物——HE4與CA125聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，敏感性可進(jìn)一步增加到92%，有效提高診斷能力。研究表明，HE4聯(lián)合CA125可以減少30-50%單一腫瘤標(biāo)志物陰性導(dǎo)致的卵巢癌漏診，有效降低假陰性結(jié)果，大大增加卵巢癌診斷的準(zhǔn)確性。
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