促卵泡生成激素(FSH)檢測試紙(膠體金法)使用說明書
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:促卵泡生成激素(FSH)檢測試紙(膠體金法)
英文名稱 FSH Diagnostic Kit (Colloidal Gold)
【包裝規(guī)格】鋁箔袋包裝。1人份/袋:10袋/盒、50袋/盒、100袋/盒。
【預(yù)期用途】
本檢測試紙用于婦女尿液中促卵泡生成激素(FSH)的定性檢測,為準備懷孕和或關(guān)注卵巢健康、功能及生育能力的婦女會提供有益的信息,對診斷和治療垂體和性腺功能紊亂起輔助作用。
FSH的主要生理作用在女性是促進卵泡成熟及分泌雌性激素,在男性主要是促進精子生成。測定FSH對許多疾病的診斷鑒別有極其重要的臨床意義。
在絕經(jīng)期、卵巢切除術(shù)后及早熟性卵巢衰竭中FSH水平升高,此時給予雌激素可使FSH水平恢復(fù)正常,證明其是負反饋調(diào)節(jié)機理。LH與FSH之間及FSH與雌激素之間的異常關(guān)系與神經(jīng)性厭食和多囊卵巢病有關(guān)。
【主要組成成分】
1)促卵泡生成激素(FSH)檢測試紙(膠體金法):主要是由固相有鼠抗FSH抗體的硝酸纖維素膜、預(yù)先吸附有膠體金標記-抗FSH抗體的無紡布膜等組成。
2)滴管:1個/鋁箔袋
3)說明書:
【儲存及有效期】原包裝于2-30℃密封干燥保存,不得冷凍。自檢定合格之日起,有效期為24個月。本試劑只有測試前才能打開密封的鋁箔袋,打開原包裝后應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。
【適用儀器】
秒表
【標本要求】
1)按照標準進行操作,按照常規(guī)的實驗室程序收集尿液標本
2)尿液標本必須收集在潔凈、干燥不含有任何防腐劑的塑料尿杯或玻璃容器內(nèi)。
3)尿樣若呈可見的混濁狀,需先離心、過濾或待其沉淀后取上部清液檢測。
4)尿液標本中可加入0.1%疊氮鈉作為防腐劑。
5)若不能及時送檢,尿樣標本在 2~8℃冷藏可保存48小時。長期保存需冷凍于 -20℃,忌反復(fù)凍融。
6)檢測前應(yīng)將標本恢復(fù)至室溫,冷凍的標本應(yīng)等完全融化后方可使用。
【產(chǎn)品性能指標】
1)靈敏度:本試劑的分析靈敏度為FSH 25mIu/ml。
2)特異性:本試紙測試促卵泡生成激素LH200mIU/ml的樣品、絨毛膜促性腺激素HCG1000 mIU /ml、促甲狀腺激素TSH200uIU /ml時為陰性結(jié)果,在此條件下不發(fā)生交叉反應(yīng),僅對FSH反應(yīng)所具有的專一性。
3)精密性
使用三個不同批號的試劑,測試同一濃度的FSH,平行檢測10次,三個批號的試劑測試同一份樣本的檢測結(jié)果一致,同樣同一批號的試劑測試同一份樣本的檢測結(jié)果一致。